Ha anche rivelato i finanziamenti per la ricerca di varie società farmaceutiche

Ha anche rivelato i finanziamenti per la ricerca di varie società farmaceutiche

SOPHIA era uno studio di fase III che ha randomizzato i pazienti 1: 1 alla scelta dello sperimentatore di chemioterapia più margetuximab o trastuzumab. I pazienti (età media 55-56) dovevano aver ricevuto da una a tre precedenti linee di terapia nel contesto metastatico. Tutti avevano ricevuto in precedenza trastuzumab e pertuzumab, oltre il 90% aveva ricevuto anche ado-trastuzumab emtansine e circa il 15% aveva ricevuto lapatinib (Tykerb).

La stratificazione includeva la scelta della chemioterapia, il numero di terapie precedenti e le sedi metastatiche della malattia. Per la chemioterapia, la capecitabina (Xeloda) è stata utilizzata nel 27% dei pazienti, l’eribulina (Halaven) in circa il 25%, la gemcitabina (Gemzar) nel 12% e la vinorelbina (Navelbine) in circa il 35%. Circa la metà dei pazienti in ciascun braccio aveva più di due sedi di malattia metastatica e circa un terzo era stato trattato con più di due precedenti linee di terapia.

Il tasso di risposta globale ha favorito numericamente il gruppo margetuximab (22,1% vs 16,0%, P = 0,060), e questo gruppo ha visto un tasso di beneficio clinico significativamente più alto (36,6% vs 24,8%, P = 0,003).

Gli eventi avversi di tutti i gradi erano simili tra i gruppi margetuximab e trastuzumab, con quasi tutti i pazienti che hanno manifestato almeno un evento. Tassi simili sono stati osservati per tossicità di grado 3/4 (52,3% vs 48,3%, rispettivamente), eventi avversi gravi (14,8% vs 17,4%) e interruzione del trattamento per tossicità (3,0% vs 2,6%). In ciascun braccio sono stati segnalati due decessi dovuti a eventi avversi, ma non sono stati attribuiti a nessuno dei due anticorpi.

"Ci sono state più reazioni correlate all’infusione con slim4vit blog margetuximab rispetto a trastuzumab, ovviamente in questa popolazione i pazienti avevano già ricevuto più linee di terapia con trastuzumab," Rugo ha notato, ma ha detto che la maggior parte erano di bassa qualità, si sono verificati con la prima infusione e sono stati facilmente gestiti con la premedicazione.

Divulgazioni

Lo studio è stato finanziato da MacroGenics.

Rugo ha riportato rapporti con Amgen, Mylan, Novartis, OBI Pharma, Pfizer, Puma Biotechnology, Roche / Genentech e Sanofi; nonché rapporti istituzionali con MacroGenics, Daiichi Sankyo, Eisai, Genentech, Immunomedics, Lilly, Merck, Novartis, OBI Pharma, Odonate Therapeutics, Pfizer e Seattle Genetics. I coautori hanno segnalato legami con varie aziende farmaceutiche.

Barrios ha divulgato rapporti finanziari con Biomarker, MedSIR, Tumi, Boehringer Ingelheim, Eisai, GlaxoSmithKline, Novartis, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, AstraZeneca, Libbs, MSD Oncology e United Medical. Ha anche rivelato i finanziamenti per la ricerca di varie società farmaceutiche.

Fonte primaria

Società americana di oncologia clinica

Fonte di riferimento: Rugo HS, et al "Analisi primaria SOPHIA: uno studio di fase 3 (P3) di margetuximab (M) + chemioterapia (C) rispetto a trastuzumab (T) + C in pazienti (pts) con carcinoma mammario (MBC) metastatico (met) HER2 + dopo precedenti terapie anti-HER2 (Tx)" ASCO 2019; Astratto 1000.

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Le cure palliative all’inizio dell’algoritmo di trattamento per i pazienti sottoposti a ospedalizzazione prolungata per leucemia mieloide acuta (LMA) hanno offerto miglioramenti nella qualità della vita (QoL) dei pazienti e altri risultati, hanno riferito i ricercatori.

Rispetto alle cure standard, gli individui assegnati in modo casuale a ricevere l’intervento di cure palliative hanno avuto miglioramenti statisticamente significativi in ​​termini di QoL, ansia, sintomi depressivi e sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), secondo Areej El-Jawahri, MD, di Harvard Scuola di Medicina a Boston. El-Jawahri è anche direttore associato del Massachusetts General Hospital Cancer Center Survivorship Program a Boston.

I pazienti hanno completato la valutazione funzionale della terapia antitumorale-leucemia (FACT-leucemia), la scala dell’ansia e della depressione dell’ospedale e l’elenco di controllo PTSD per valutare i sintomi di QoL, umore e PTSD al basale e alle settimane 2, 4, 12 e 24, ha spiegato in una presentazione all’incontro virtuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Tra i 160 pazienti, quelli che hanno ricevuto l’intervento hanno riportato risultati migliori rispetto a quelli che ricevevano le cure abituali a 2 settimane:

QoL: 107,59 vs 116,45 (P = 0,039) Bassa depressione: 7,20 vs 5,68 (P = 0,021) Ansia: 5,94 vs 4,53 (P = 0,018) Sintomi di PTSD: 31,69 vs 27,79 (P = 0,009)

Gli effetti dell’intervento si sono mantenuti fino alla settimana 24 per QoL (β = 2,35, P = 0,048), depressione (β = -0,42, P = 0,039), ansia (β = -0,38, P = 0,042) e sintomi di PTSD (β = -1,43, P = 0,002), hanno scoperto El-Jawahri e colleghi. Inoltre, i pazienti che hanno ricevuto cure abituali hanno avuto un calo di 8 punti (P ​​= 0,048) nel punteggio FACT-Leukemia a 2 settimane, ha detto El-Jawahri nella sua presentazione orale pre-registrata.

"Sappiamo che la settimana 2 è il momento in cui i pazienti sperimentano il più alto carico di sintomi e il peggior deterioramento della qualità della vita durante il ricovero chemioterapico di induzione," lei disse.

"Abbiamo visto che l’intervento di cure palliative ha portato a un miglioramento sostenuto della qualità della vita e del disagio psicologico 6 mesi dopo l’inizio della chemioterapia in questa popolazione," ha notato. "E coloro che hanno ricevuto l’intervento avevano maggiori probabilità di discutere le loro preferenze di assistenza di fine vita [EOL] con i loro medici e meno probabilità di usare la chemioterapia nell’ultimo mese di vita."

In particolare, tra i partecipanti deceduti, coloro che hanno ricevuto l’intervento avevano maggiori probabilità di riferire di discutere le loro preferenze di cura EOL con i loro medici (75,0% vs 40,0% di pazienti con cure abituali, P = 0,009) e meno probabilità di ricevere la chemioterapia negli ultimi 30 giorni di vita (34,9% contro 65,9%, P = 0,008). Gli autori non hanno riscontrato differenze nell’utilizzo dell’hospice o nell’ospedalizzazione all’EOL.

El-Jawahri ha spiegato che i pazienti con AML "affrontare una malattia improvvisa e pericolosa per la vita che spesso richiede un ricovero prolungato da 4 a 6 settimane in cui ricevono chemioterapia di induzione intensiva. Durante questo ricovero intensivo chemioterapico, i pazienti sperimentano marcati sintomi fisici e psicologici che persistono per tutto il decorso della malattia. Sappiamo anche che esiste una necessità critica di ottimizzare le cure di fine vita per i pazienti con LMA, poiché spesso ricevono trattamenti intensivi alla fine della vita."

Ma ha detto che mancano interventi per migliorare la qualità della vita, ridurre il disagio psicologico e ottimizzare le cure EOL per i pazienti con LMA, sebbene "sappiamo che le cure palliative speciali possono migliorare un’ampia gamma di risultati riferiti dai pazienti per i pazienti con tumori solidi avanzati," lei disse.

El-Jawahri e colleghi hanno condotto uno studio clinico randomizzato multisito su pazienti con LMA ad alto rischio ammessi a ricevere chemioterapia intensiva. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere cure palliative e oncologiche integrate rispetto alle cure abituali.

Coloro che hanno ricevuto l’intervento hanno incontrato medici di cure palliative almeno due volte alla settimana durante il loro ricovero iniziale chemioterapico, così come durante tutti i successivi ricoveri.

I pazienti randomizzati alle cure abituali hanno ricevuto cure standard per la leucemia. Inoltre, se richiesto dal loro medico curante, potevano vedere i medici delle cure palliative.

I ricercatori hanno incluso pazienti ospedalizzati con LMA ad alto rischio che ricevevano chemioterapia intensiva. I pazienti con AML ad alto rischio sono stati definiti come pazienti con nuova diagnosi; pazienti di età ≥60 anni di età; pazienti con un disturbo ematologico sottostante o leucemia mieloide acuta correlata alla terapia; e quelli con LMA refrattaria recidivante o primaria. L’età media della coorte di studio era 64 anni, la maggioranza era bianca e la maggior parte aveva una nuova diagnosi di LMA.

"Le cure palliative dovrebbero essere considerate un nuovo standard di cura per i pazienti con LMA. Gli studi futuri dovrebbero concentrarsi su … l’implementazione e la diffusione di questo modello di assistenza in tutti i contesti assistenziali per questa popolazione. E abbiamo bisogno di studi comparativi sull’efficacia per confrontare le cure palliative speciali con le cure palliative primarie per i pazienti con LMA," Ha affermato El-Jawahri.

La discussant ASCO Amber Barnato, MD, del Dartmouth Institute for Health Policy and Clinical Practice in Lebanon, New Hampshire, ha commentato che "questa era una popolazione fantastica da studiare. Quanto è fantastico avere una consulenza in cure palliative subito dopo la diagnosi di leucemia in un momento in cui i pazienti stanno ricevendo la chemioterapia di induzione? Si tratta di una popolazione vulnerabile e sintomatica e sappiamo tutti quanto sia difficile per le cure palliative penetrare in alcuni di questi servizi per la leucemia."

"Voglio sapere quali sono stati i meccanismi di azione che hanno portato a scoperte così meravigliose," lei ha aggiunto. Barnato ha sottolineato che la dimensione dell’effetto dell’intervento di cure palliative era relativamente piccola e che il costo per fornire l’intervento potrebbe essere elevato. Tuttavia, ha osservato che le cure palliative precoci forniscono ai pazienti più qualità di quanto possa essere quantificato.

Ultimo aggiornamento 2 giugno 2020

Divulgazioni

El-Jawahri e Barnato non hanno rivelato relazioni rilevanti con l’industria.

Fonte primaria

Società americana di oncologia clinica

Fonte di riferimento: El-Jawahri A, et al "Studio multisito randomizzato di cure palliative e oncologiche integrate per pazienti con leucemia mieloide acuta (LMA)" ASCO 2020; Astratto 12000.

Bristol Myers Squibb ha annunciato risultati positivi da due studi sul cancro gastrico ed esofageo: Nivolumab (Opdivo) più chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione (PFS) come trattamento iniziale per il cancro della giunzione gastrica, esofagea o gastroesofagea (GEJ); e l’adiuvante nivolumab ha migliorato la sopravvivenza libera da malattia nel carcinoma gastrico / GEJ resecabile.

Secondo Roche, l’aggiunta di atezolizumab (Tecentriq) alla chemioterapia non ha migliorato la PFS come trattamento di prima linea per il carcinoma mammario metastatico PD-L1-positivo triplo negativo.

Adaptive Biotechnologies ha annunciato l’autorizzazione della FDA del test clonoSEQ per la rilevazione e il monitoraggio della malattia residua minima nella leucemia linfocitica cronica.

In una nuova dichiarazione di posizione, l’American Society of Clinical Oncology ha chiesto "più audace, più aggressivo" azioni per ridurre le disparità e le disuguaglianze legate al cancro.

In uno studio con implicazioni per la pandemia COVID-19, ritardare l’intervento chirurgico per tumori mammari piccoli e in stadio iniziale (120 giorni) non ha influito in modo significativo sulla sopravvivenza globale a 5 anni. (American College of Surgeons)

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